|
اضافه کردن Erlotinib به Sorafinib برای درمان هپاتوسلولار کارسینوم پیشرفته تاثیری ندارد (Abstract LBA2) |
|
|
|
نوع مطالعه |
فازIII |
|
|
نام مختصر |
SEARCH |
|
|
معیار ورود |
HCC پیشرفته |
|
|
گروه تجربی |
Sorafinib 400 mg BID + Erlotinib 150 mg Daily |
|
|
گروه کنترل |
Sorafinib 400 mg + Plasebo |
|
|
تعداد بیمار |
۷۲۰ |
|
|
توضیح در خصوص گروه تجربی یا داروی مربوطه |
Erlotinib در مطالعات فاز II تاثیر قابل قبولی بر HCC داشته است و در مطالعات پره کلینیکال با Sorafinib اثرات سینرژیستی داشته است |
|
|
هدف اولیه |
Median survival (MS) |
|
|
اهداف ثانویه |
Time To Progression(TTP), Overall Response Rate (ORR), Disease Control Rate(DCR), |
|
|
نتیجه مطالعه در هدف اولیه |
۹٫۵ Vs 8.5 ms P=0.204 |
|
|
نتیجه مطالعه در اهداف ثانویه |
(۳٫۲ Vs 4 ms p=0.91 for TTP), (7% Vs 4% P=0.05 for ORR better in Combination), (۴۴% Vs 53% P=0.0104 for DCR better in monotherapy) |
|
|
عوارض شایع |
اسهال و راش |
|
|
نتیجه عوارض |
در گروه ترکیبی شایع تر است |
|
|
نتیجه گیری مقاله |
Sorafinib همچنان درمان انتخابی برای HCC پیشرفته می باشد |
|
|
توضیحات |
|
|
|
اضافه کردن Ifosfamide بهDoxorubicine در درمان سارکوم بافت نرم تاثیری بر بقاء ندارد (Abstract LBA7) |
|
|
|
نوع مطالعه |
فاز III |
|
|
نام مختصر |
توسط EROTC انجام شده است |
|
|
معیار ورود |
سارکوم درجه II و III متاستاتیک و یا پیشرفته غیر متاستاتیک، ۱۸ تا ۶۵ سال، دارای بیماری قابل اندازه گیری |
|
|
گروه تجربی |
Doxorubicine(75 mg/m2 Bolus or 72 hs infusion) + Ifosfamide (10g/m2 over 4 days)with GCSF q3Ws for 6 cycles |
|
|
گروه کنترل |
Doxorubicine(75 mg/m2 Bolus or 72 hs infusion) q3Ws for 6 cycles |
|
|
تعداد بیمار |
۴۵۵ |
|
|
توضیح در خصوص گروه تجربی یا داروی مربوطه |
|
|
|
هدف اولیه |
Median Overall Survival(MOS) |
|
|
اهداف ثانویه |
Median progression Free Survival(MPFS), Overall Response Rate(ORR), Toxicity |
|
|
نتیجه مطالعه در هدف اولیه |
۱۴٫۳ ms Vs 12.8 ms P=0.076 |
|
|
نتیجه مطالعه در اهداف ثانویه |
۷٫۴ Vs 4.6 ms for MPFS, 26.5% Vs 13.6% for ORR, |
|
|
عوارض شایع |
Neutopenic Fever, leucopenia, anemia,m thrombocytopenia |
|
|
نتیجه عوارض |
همگی در گروه ترکیبی بیشتر بود |
|
|
نتیجه گیری مقاله |
درمان ترکیبی برتری به درمان تک دارویی از نظر بقاء ندارد |
|
|
توضیحات |
با توجه به اینکه بسیاری از این بیماران علامت دار هستند و پاسخ به درمان می تواند تا حد زیادی در تسکین این بیماران مفید باشد .به نظر در بیمارانی که نیاز به پاسخ بهتر دارند درمان ترکیبی انتخاب بهتری باشد |
|
|
Crizotinib استاندارد جدید برای خط دوم در درمان NSCLC با ALK+ (Abstract LBA-PR) |
|
|
|
نوع مطالعه |
فاز III |
|
|
نام مختصر |
PROFILE 1007 |
|
|
معیار ورود |
NSCLC با ALK+ که بر روی خط اول شیمی درمانی پیشرفت کرده است |
|
|
گروه تجربی |
Crizotinib |
|
|
گروه کنترل |
Docetaxel or Pemetrexed |
|
|
تعداد بیمار |
۳۴۷ |
|
|
توضیح در خصوص گروه تجربی یا داروی مربوطه |
|
|
|
هدف اولیه |
Median Progression Free Survival(MPFS) |
|
|
اهداف ثانویه |
Response Rate(RR), Symptom control, Quality Of Life(QOL), MedianOS |
|
|
نتیجه مطالعه در هدف اولیه |
۷٫۷ Vs 3 ms P<0.0001 |
|
|
نتیجه مطالعه در اهداف ثانویه |
(۶۵% Vs 25% P<0.0001 for RR), (20.3 Vs 22.8 for MOS), QOL better in Experimental arm |
|
|
عوارض شایع |
هپاتوکسیسیتی، اختلال گذرای بینایی، هیپوگنادیسم، برادی کاردی، |
|
|
نتیجه عوارض |
۶۰% اختلال گذرای بینایی داشتند، ۱۶% هپاتوکسیسیتی درجه ۳ و۴ |
|
|
نتیجه گیری مقاله |
استاندارد جدید برای خط دوم درمان NSCLC با ALK+ |
|
|
توضیحات |
۸۶% بیماران پس از پیشرفت تحت درمان با Crizotinib قرار گرفته اند لذا ممکن است که نتایج بقاء تفاوت معنی داری پیدا نکند هر چند در حال حاضر کامل نشده است( تنها ۴۰% مرگ قابل انتظار برای این مطالعه رخ داده است). مطالعه توسط شرکت Pfizer حمایت شده است مطالعه فاز سوم دیگری برای خط اول در حال انجام است(PROFILE 1014) |
|