Abiraterone Acetate


Abiraterone Acetate 

نام تجاری

ZYTIGA

شرکت تولید کننده

Janssen Pharmaceutical

مکانیسم اثر

مهار کننده CYP17

 

تأییدات بین المللی

FDA: 2011in combination withprednisolon for metastatic castration-resistant prostate cancer who have received prior chemotherapy containing docetaxel.

اندیکاسیون ها دوز دارو و فواصل تجویز

 

کانسرهای متاستاتیک پروستات مقاوم به هورمون درمانی که قبلا با دوسی تاکسل درمان شده اند.

۱۰۰۰ میلی گرم روزانه

 

تعدیل دوز

اختلال خفیف عملکرد کبدی (Child-Pugh class B) شروع با دوز ۲۵۰ میلی گرم روزانه

درصورت بروز علائم سمیت کبدی در حین درمان بایستی دارو تا بهبود آن قطع شود

در صورت بروز سمیت شدید کبدی دارو بایستی برای همیشه قطع شود

مطالعاتی که بر اساس آن تأییدیه گرفته است

Abiraterone and Increased Survival in Metastatic Prostate Cancer (May 26, 2011 vol. 364 no. 21 )

http://www.nejm.org/doi/pdf/ 10.1056 /NEJMoa 1014618

نحوه تجویز

خوراکی با معده خالی یک ساعت قبل از غذا و یا دو ساعت بعد از غذا

میزان اثر دارو

۳۵٫۴ % کاهش خطر مرگ در مقایسه با پلاسبو

Median OS 14.8 vs 10.9 months

اشکال دارویی

قرص های ۲۵۰ میلی گرمی

قیمت

 

عوارض شایع

خستگی ۴۴% مشابه گروه پلاسبو، درد پشت، تهوع، یبوست، درد استخوان و درد مفاصل شایع (حدود ۲۰-۳۰%) و در دو گروه برابر و اکثرا درجه یک و دو

عفونت ادراری ۱۲% در مقابل ۷% برای گروه پلاسبو

عوارض ناشی از افزایش مینرالوکورتیکوئید ها

ادم و احتباس مایع (۳۱%)

هیپوکالمی(۱۷%)

اختلالات قلبی(۱۳%)

اختلال در آنزیمهای کبدی (۱۰%)

هیپرتانسیون (۱۰%)

 

عوارض شدید

 

کنترااندیکاسیون

بیمارانی که قبلا با کتوکنازول درمان شده اند

بیمارانی که سابقه بیماری هیپوفیز و یا آدرنال دارند

تداخل دارویی

بیمارانی که بر روی GnRh Agonist  هستند بایستی حین درمان با Abiraterone به استفاده از GnRh Agonist ادامه دهند

دسترسی در ایران